Документация СМК
Перечень документов и сведений для анализа документации СМК органом по сертификации (и соответственно необходимых для разработки):
1) Политика организации в области качества (если она выполнена в виде отдельного документа и не включена в Руководство по качеству)*.
2) Руководство по качеству*.
3) Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок)*.
4) Структурная схема службы качества проверяемой организации* (если она не включена в общую структурную схему организации).
5) Перечень документов СМК*.
6) Документированные процедуры, установленные в ГОСТ Р ИСО 9001:
a) управление документацией*;
b) управление записями*;
c) внутренние аудиты*;
d)управление несоответствующей продукцией*;
e) корректирующие действия*;
f) предупреждающие действия*.
7) Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов СМК (выборочно, по запросу органа по сертификации).
8) Записи по результатам внутренних аудитов СМК.
9) Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется СМК с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).
10) Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за один - три года), в том числе:
a) обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации)*;
b) обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей)*;
c) сведения, касающиеся удовлетворенности потребителей (в том числе о жалобах потребителей)*.
11) Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за один - три года)*.
12) Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.
13) Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.
14) Перечень специальных процессов производства и обслуживания, подлежащих валидации.
Примечания:
Документы, отмеченные знаком «*», представляют в обязательном порядке, остальные документы - по запросу органа по сертификации.
Малые предприятия в обязательном порядке представляют документы, указанные в 1 - 3, 6, 10.
Перечень необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.
Орган по сертификации вправе потребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.
Орган по сертификации «Регистр Систем Менеджмента», в партнерстве с чешским органом по сертификации LL-C (Certification) Czech Republic предоставляет услуги по сертификации системы менеджмента качества на соответствие требованиям российских и международных стандартов.