Услуги для медицинских производителей

Услуги для медицинских производителей, в том числе по системе менеджмента качества ISO 13485.

Группа Компаний «RSM Group» предлагает сотрудничество для производителей медицинской продукции, в том числе по системе менеджмента качества ISO 13485, по следующим направлениям:

-  Консалтинговые проекты по системам менеджмента (ISO 13485, GMP, ISO 9001 и другие) и подготовке к получению СЕ-маркировки, разработке нормативной документации;

-  Сертификационные услуги по системам менеджмента (ISO 13485, GMP, ISO 9001 и другие), в том числе международная сертификация, СЕ-маркировке и оформлению других разрешительных документов;

- Услуги по обучению и повышению квалификации сотрудников производителей медицинских компаний, по системам менеджмента качества (ISO 13485, GMP, ISO 9001), СЕ-маркировке.  

 

Консалтинговые услуги для производителей медицинских изделий.

ГК «RSM Group» оказывает следующие консультационные услуги для производителей медицинских изделий:

  • Услуги по разработке, внедрение систем менеджмента качества (ISO 13485, GMP, ISO 9001 и другие);

  • Услуги по проведению независимой оценки соответствия систем менеджмента качества производства требованиям стандартов ISO 13485, GMP, ISO 9001.

  • Услуги по подготовке предприятий к получению СЕ-маркировки;

  • Услуги по разработке и внедрению инструментов Бережливого производства на производствах;

  • Услуги по разработке другой документации: технические условия, руководства по эксплуатации и прочее.


Услуги по сертификации для производителей медицинских изделий.

ГК «RSM Group» оказывает услуги по сертификации на соответствие российским и международным стандартам:

  • Сертификация системы менеджмента качества на соответствие требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015);

  • Сертификация системы менеджмента качества производителей медицинских изделий на соответствие требования ГОСТ ISO 13485:2011 (ISO EN 13485:2012);

  • Получение СЕ-маркировки;

  • Сертификация системы менеджмента качества GMP.

 

Обучение по системам менеджмента для медицинских компаний.

ГК «RSM Group» оказывает услуги по проведению обучающих семинаров и курсов повышения квалификации семинаров, в том числе по системам менеджмента качества (ISO 13485, GMP, ISO 9001), для производителей медицинских изделий. В настоящий момент возможно обучение на следующих курсах (мероприятия проводятся по мере набора групп):

  • Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества для медицинских производств в соответствии с требованиями ISO 13485

  • Внутренний аудитор систем менеджмента качества производства медицинских изделий и оборудования (ISO 13485; ISO 19011). Курсы аккредитован в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0

  • Ведущий аудитор систем менеджмента качества производства медицинских изделий и оборудования (ISO 13485; ISO 19011) качества (Аккредитация ERCA: European Register of Certificated Auditors от IAF - International Accreditation Forum и Регистра систем менеджмента № РОСС RU.3722.04РСМ0)

  • Новая версия ISO 13485:2016 - изменения, перспективы развития;

  • Надлежащая производственная практика GMP. Основные требования, разработка, внедрение надлежащей производственной практике.

  • Процедура получения СЕ-маркировки.

 

ПОЧЕМУ НУЖНО ВЫБРАТЬ ГК «RSM Group»:

1. Большой опыт проведения работ с предприятиями производителями медицинских изделий;

2. Индивидуальный подход к каждому клиенту, позволяющий максимально учесть его специфические требования.

3. После обращения в ГК «RSM Group» за Вами закрепляется персональный менеджер, отвечающий за реализацию Вашего проекта на каждом этапе.

4. ГК «RSM Group» оказывает услуги «под ключ», с минимальным участием представителей Вашей компании (экономия времени, средств, нервов).

5. Мы гарантируем высокие оперативность и качество выполнения работ.

6. Мы работаем напрямую, без посредников, и можем гарантировать выгодные условия для наших клиентов.

 

Для того, чтобы определить весь объем и стоимость работ заполните онлайн анкету или свяжитесь с нами по нижеуказанным телефонам.

Наши контакты в Санкт-Петербурге и Москве:

т.: (812) 640-75-07, (812) 454-52-34

Или по электронной почте: info@rsm-cert.com

 

Предварительный расчет стоимости

*
*
*
*
*
*

Пожалуйста, укажите Ваше имя и телефон и мы перезвоним Вам в самое ближайшее время!

Ваше имя
Ваш телефон
E-mail
Тема обращения